Efavirenz, emtricitabina y tenofovir

Nombres comercial(es): Atripla® (como combinación de productos que contiene efavirenz, emtricibabina, tenofovir)

ADVERTENCIA: Efavirenz, emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (HBV; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que tiene VHB. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene HBV antes de empezar su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir. Si tiene HBV y toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar este medicamento. Su médico le examinará y le ordenará pruebas de laboratorio con regularidad durante varios meses después de que deje de tomar este medicamento para determinar si su VHB ha empeorado. Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante su tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo a la efavirenz, emtricitabina y tenofovir. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir se usa sola o junto con otros medicamentos para tratar la infección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en adultos y niños que pesan más de 40 kg (88 lb). El efavirenz se encuentra en una clase de medicamentos llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI). La emtricitabina y el tenofovir se encuentran en la clase de medicamentos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTI). Funcionan al disminuir la cantidad de VIH en el cuerpo. Aunque el efavirenz, emtricitabina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden disminuir la probabilidad que usted tenga de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH, tales como infecciones graves o cáncer. Tomar estos medicamentos, junto con la práctica de relaciones sexuales seguras, y hacer otros cambios en el estilo de vida, puede disminuir el riesgo de contraer o transmitir VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de efavirenz, emtricitabina y tenofovir es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con agua y con el estómago vacío, como mínimo 1 hora antes o 2 horas después de comer. Tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días. Tomar efavirenz emtricitabina y tenofovir a la hora de dormir puede hacer que algunos efectos secundarios sean menos molestos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome efavirenz, emtricitabina y tenofovir exactamente como se le indique. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Continúe tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar el efavirenz, emtricitabina y tenofovir sin hablar con su médico. Si deja de tomar el efavirenz, emtricitabina y tenofovir incluso durante poco tiempo u omite dosis, el virus podría volverse resistente a los medicamentos y podría ser más difícil de tratar.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir,

• informe a su médico si es alérgico al efavirenz, emtricitabina o tenofovir, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de las tabletas de efavirenz, emtricitabina y tenofir. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico si está tomando voriconazol (Vfend) o elbasvir y grazoprevir (Zepatier). Probablemente, su médico le indicará que no tome efavirenz, emtricitabina y tenofir si está tomando uno o más de estos medicamentos.
• algunos medicamentos no deben tomarse con efavirenz, emtricitabina y tenofir. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman con efavirenz, emtricitabina y tenofir. Asegúrese de que ha consultado con su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que toma o piensa tomar antes de empezar a tomar efavirenz, emtricitabina y tenofir. Antes de empezar a tomar, dejar o cambiar cualquier medicamento mientras esté tomando efavirenz, emtricitabina y tenofir consulte a su médico o farmacéutico.
• el siguiente producto a base de plantas pueden interactuar con efavirenz, emtricitabina y tenofir: hierba de San Juan. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando este medicamento antes de empezar a tomar efavirenz, emtricitabina y tenofir. No empiece a tomar este medicamento mientras esté tomando efavirenz, emtricitabina y tenofir sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si actualmente tiene un intervalo QT prolongado (problema cardíaco poco común que puede causar ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte súbita), o niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre, si alguna vez ha bebido grandes cantidades de alcohol, consumido drogas callejeras o abusado de medicamentos recetados. Además informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido las afecciones incluidas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, depresión u otra enfermedad mental, problemas de los huesos, incluyendo osteoporosis (una afección en la que los huesos se vuelven delgados y débiles y se rompen con facilidad) o fracturas de los huesos, convulsiones o enfermedad hepática o renal.
• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No deberá quedar embarazada durante su tratamiento y 12 semanas después de su dosis final. Si usted puede quedar embarazada, tendrá que realizarse una prueba de embarazo y el resultado deberá ser negativo antes de empezar a tomar este medicamento, así como usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento. El efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden interferir con la acción de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros, implantes o inyecciones), así que usted no debe usarlos como su único método anticonceptivo durante su tratamiento. Debe usar un método anticonceptivo de barrera (dispositivo que impide que los espermatozoides entren en el útero, como un preservativo o un diafragma) junto con cualquier otro método anticonceptivo que haya elegido. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método anticonceptivo que le funcione a usted. Si queda embarazada mientras toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir, llame a su médico de inmediato.
• no debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir.
• debe tener en cuenta que la grasa corporal puede aumentar o desplazarse a distintas zonas del cuerpo, como la parte superior de la espalda, el cuello (''joroba de búfalo''), los senos y alrededor del estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal en su cara, piernas y brazos.
• debe saber que mientras toma medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede fortalecerse y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en el cuerpo o causar que ocurran otras afecciones. Esto puede ocasionar que desarrolle síntomas de esas infecciones o afecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran durante su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.
• debe saber que el efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden causar cambios en sus ideas, comportamiento o salud mental. Llame a su médico si desarrolla alguno de los síntomas siguientes mientras toma efavirenz: depresión, pensamientos sobre matarse o planificar o intentar hacerlo, comportamiento iracundo o agresivo, alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen), pensamientos extraños o pérdida de contacto con la realidad. Asegúrese de que su familia conozca los síntomas que puedan ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.
• debe saber que efavirenz puede causar problemas potencialmente graves en el sistema nervioso, incluida la encefalopatía (un trastorno cerebral grave y potencialmente mortal) meses o años después de haber tomado efavirenz, emtricitabina y tenofovir por primera vez. Si bien los problemas del sistema nervioso pueden comenzar después de haber tomado efavirenz, emtricitabina y tenofovir durante algún tiempo, es importante que usted y su médico sepan que la causa podría ser el efavirenz. Llame a su médico de inmediato si experimenta problemas de equilibrio y coordinación, confusión, problemas de memoria y otras dificultades ocasionadas por una función anormal del cerebro, en cualquier momento durante su tratamiento con efavirenz, emtricitabina y tenofovir. Su médico podría indicarle que deje de tomar efavirenz, emtricitabina y tenofovir.
• debe saber que efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden hacer que se sienta soñoliento, mareado o que no pueda concentrarse. No conduzca un vehículo ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
• Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma efavirenz, emtricitabina y tenofovir. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Pregúntele a su médico si puede comer toronja (pomelo) o beber jugo de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• dolor de cabeza
• diarrea
• gases
• indigestión
• oscurecimiento del color de la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies
• piel pálida
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• confusión
• pérdida de memoria
• sentirse agitado, preocupado o nervioso
• estado de ánimo anormalmente feliz
• sueños inusuales
• dolor en las articulaciones o de espalda
• picazón

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• micción menos frecuente
• orinar grandes cantidades
• incremento de la sed
• dolor continuo de huesos o que empeora
• fracturas de los huesos,
• dolor en los brazos, las manos, los pies o las piernas
• dolor muscular o debilidad
• sarpullido
• descamación, ampollas o desprendimiento de la piel
• entumecimiento, ardor o adormecimiento de las manos, los brazos, los pies o las piernas
• inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, piernas, tobillos o pies,
• dificultad para tragar o respirar
• ronquera
• convulsiones
• síntomas similares a los de la gripe
• náuseas
• vómitos
• cansancio extremo
• ictericia en la piel u ojos; deposiciones de color claro; orina de color amarillo oscuro o marrón; pérdida de apetito; dolor en la parte superior derecha del estómago; o sangrado o moretones inusuales
• debilidad; dolor muscular; respiración entrecortada o rápida; dolor del estómago con náuseas y vómitos; manos y pies fríos o azules; sensación de mareo o aturdimiento; o ritmo cardiaco irregular o rápido

El efavirenz, emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir los siguientes:

• movimientos incontrolables del cuerpo,
• mareos
• dificultad para concentrarse
• nerviosismo
• confusión
• pérdida de memoria
• dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido
• sueños inusuales
• somnolencia
• alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
• estado de ánimo anormalmente feliz
• pensamientos extraños.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Antes de realizarse alguna prueba de laboratorio, informe a su médico y al personal del laboratorio que está tomando efavirenz, emtricitabina y tenofovir.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Mantenga un suministro de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disponible. No espere hasta quedarse sin medicamento para volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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