Enasidenib

Nombres comercial(es): Idhifa®

ADVERTENCIA: El enasidenib puede causar un grupo de síntomas graves o que pueden poner en riesgo la vida llamado síndrome de diferenciación. Su médico le supervisará atentamente para determinar si está desarrollando este síndrome. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: fiebre, aumento de peso repentino, micción menos frecuente, hinchazón de los brazos, piernas, cuello, ingle o área de la axila, falta de aliento, dificultad para respirar, dolor de pecho, tos o dolor de huesos. A la primera señal de que está desarrollando el síndrome de diferenciación, su médico le recetará medicamentos para tratar el síndrome, y le podría pedir que deje de tomar enasidenib por un tiempo. Su médico o farmacéutico le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con enasidenib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El enasidenib se utiliza para tratar cierto tipo de leucemia mieloide aguda (LMA, un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos blancos) que ha empeorado o reaparecido después del tratamiento con otros medicamentos de quimioterapia. Enasidenib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la isocitrato dehidrongenasa-2 (IDH2). Su acción consiste en retardar o detener el crecimiento de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de enasidenib es en tableta para administrarse por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos. Tome enasidenib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome enasidenib exactamente como se le indica. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras con una taza (8 onzas [240 mL]) de agua; no las parta, mastique ni triture.

Si vomita después de tomar una dosis de enasidenib, tome otra dosis lo antes posible el mismo día.

Es posible que su médico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento, reduzca la dosis de enasidenib o le trate con otros medicamentos, dependiendo de los efectos secundarios que usted experimente. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo se siente durante su tratamiento. No suspenda el uso del medicamento sin consultarlo antes con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar enasidenib,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al enasidenib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los componentes en las tabletas de enasidenib. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras está en tratamiento con enasidenib. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• los siguientes productos de venta sin receta pueden interactuar con el enasidenib: omeprazol (Prilosec); dextrometorfano; suplementos de cafeína. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar enasidenib. No empiece a tomar ninguno de estos medicamentos mientras esté tomando enasidenib sin consultarlo antes con su médico.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si planea tener hijos. No debe quedar embarazada mientras toma enasidenib. Deberá obtener un resultado negativo en una prueba de embarazo antes de empezar a tomar este medicamento. Use un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con enasidenib y durante los 6 meses siguientes a la última dosis. Si usted es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento, y durante un mes después del tratamiento. El enasidenib puede disminuir la eficacia de ciertos anticonceptivos orales, por lo que debe consultar a su médico acerca de los métodos anticonceptivos más adecuados para usted. Llame a su médico si usted o su pareja queda embarazada mientras toma enasidenib.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma el enasidenib ni durante un mes después de su dosis final.
• debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar enasidenib.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Beba suficiente agua u otros líquidos cada día mientras dure su tratamiento con enasidenib.

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Sin embargo, si ya es el siguiente día, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El enasidenib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• disminución del apetito
• cambio en el sabor de las cosas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

• coloración amarillenta en los ojos o la piel
• espasmos o tirones musculares, sensación de ardor, hormigueo o punción en la piel, latido del corazón irregular o convulsiones

El enasidenib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). No retire el desecante (pequeño paquete incluido con el medicamento para absorber la humedad) del recipiente.

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al enasidenib.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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